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幼儿问题疫苗再现 台14万宝宝打到同批号疫苗

据台湾媒体报道,今年公费流感疫苗又出问题。高雄市政府卫生局通报,27日上午为幼儿接种流感疫苗时发现1剂0.25mL剂型流感疫苗内有黑点异物,发现是赛诺菲生产的批号为R3G792V/R3G79的三岁以下幼儿0.25mL剂型流感疫苗。同批号15.7万剂疫苗几乎都已接种到台湾地区宝宝身上,仅剩1.2万剂,“疾管署”已紧急停用。


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今年度公费流感疫苗共购买600万剂,自10月15日才开打。当月下旬就陆续传出赛诺菲生产的疫苗变色事件、幼儿剂型疫苗出现白色悬浮物。上月底“食药署”封缄检验时,又发现赛诺菲2批疫苗也有黑白悬浮物,所有问题疫苗都停用或退货,导致疫苗短少52万剂。


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台“疾管署副署长”庄人祥表示,发现黑点异物同批号疫苗共计交货15万7688剂,今年10月8日已全数配送至台湾地区各卫生局,22县市都有使用过这个批号的流感疫苗。目前,各卫生局已全数通报该批号疫苗剩余数量,确定剩余1.2万剂。为确保民众接种安全,已请各卫生局停用并检视疫苗外观,如有发现类似情形,主动通报。


庄人祥说,从今年10月15日至12月27日止,有四名宝宝疑似接种该出现黑点流感疫苗同批号产品,通报有不良反应发生。其中3件为轻症,出现红疹、搔痒、发烧、食欲下降、咳嗽、打喷嚏等情形;另1件是在接种隔日出现左右脸颊不对称症状,但现已好转。但,卫生管理部门强调,无法确认这些不良反应是否与接种疫苗有关。


赛诺菲表示,目前已配合主管机关停用下架,并组成项目小组调查,并预计本周收到该黑点异物疫苗后,于假日送回法国原厂检验,预计3周检验报告出炉,说明原因。


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今年台公费流感疫苗自开打以来,截至12月26日接种数超过507万剂,许多县市流感疫苗货源因瑕疵事件出现短缺。经“疾病管制署”协调,厂商已再提供0.5mL成人剂型流感疫苗共约5万剂,陆续配送至各卫生局。0.5mL成人剂型加上这次新一批的5万剂,剩余量约13万剂,0.25mL三岁以下幼儿剂型剩余量约4.8万剂。

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